超高性能“iCan三諾愛看”獲批上市 CGM市場終于等來重磅選手

發布時間:2023.03.31
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  3月31日,三諾生物傳感股份有限公司(簡稱“三諾生物”)發布公告稱,公司自主研發的持續葡萄糖監測系統產品(CGM)——“三諾愛看” 獲批上市。公告稱,依賴于第三代葡萄糖傳感器技術,其自主研發的CGM產品監測時長可達15天,每3分鐘一個血糖值, MARD值低至8.71%。任意一數值拿出來,都可以與全球領先的產品一較高下,社交媒體上讓有血糖管理需求的人群對這款國產動態血糖監測產品拉滿期待。群雄逐鹿下,平靜已久的CGM市場或將掀起浪花。

重磅入局  全球自主知識產權技術實現性能超車

無論是Ⅰ型還是Ⅱ型糖尿病,監測都是糖尿病數字化管理的重要組成部分。目前主流的血糖監測方式仍是BGM(指尖采血監測),但BGM方式采樣點有點,也難以做到實時監控。因此,無需指尖采血的CGM(連續血糖監測)備受市場關注,它通過葡萄糖感應器監測皮下組織間液的葡萄糖濃度而間接反映血糖水平,可提供連續、全面的血糖信息,有助于反映血糖波動情況,極大程度上彌補了BGM的局限性。

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隨著糖尿病患者自我健康管理意識的不斷強化和相關產品研發更新及商業化進度的加快,國內CGM市場有望得到快速發展。根據華泰證券預測,國內CGM市場規模預計到2030年有望超過143億,其中2020-2025年復合年均增長率為33.0%, 2026-2030年復合年均增長率為39.7%。

源自對自身賽道的深耕,早就瞄準了CGM賽道的三諾生物厚積薄發,用了十四年的時間進行第三代傳感器技術研發。CGM行業技術壁壘高,傳感器是CGM系統最核心的部件也是技術難度最大的部分,發展過程中歷經了三次技術變革。

珠玉在前,三諾生物選擇變革底層技術——即傳感器技術。其自主研發的第三代傳感器技術相較于前兩代傳感器技術,更具有低電位、不依賴氧氣、干擾物少等優點。

作為“2018年國家重點研發計劃項目主動健康和老齡化科技應對專項”持續實時葡萄糖監測系統(CGM)項目負責人,中國科學院大學周凱欣教授在項目結題匯報時說道,“第三代生物傳感技術”與“生物相容性和葡萄糖濃度調控能力雙性膜技術”使得三諾第三代CGM產品具備抗干擾能力強、更穩定、更準確、供應能力更強等技術優勢。

目前,三諾生物是全球首個將第三代葡萄糖傳感制備技術應用于CGM產品中的企業,并形成了全球可用的自主知識產權,在不久的將來,三諾愛看將在全球各大市場發售。新品發布會上,三諾生物CGM產品在準確性、出值頻率、抗干擾性等方面的突出表現就吸引了眾多行業專家學者及糖尿病患者前來一探究竟。

據工作人員介紹,“三諾愛看”無需校準,通過僅一枚硬幣大小的傳感器,可直接向智能手機實時提供連續15天的血糖數據。

目前市面上在售CGM產品監測時長最長為14天,而三諾最新上市的CGM產品可達15天,隨著研發技術深入,監測時長有望持續拉長,其監測頻次也達到了3分鐘一次,監測期內可出值數7200個,遠高于國內其他廠商出值數。三諾生物副董事長李心一表示,血糖數據越多,慢病管理的分析就更準確,就能提供更高價值的醫學建議和更精準的干預方式。

不少首批體驗者在試戴“三諾愛看”后分享道,“三諾愛看”敷貼于腹部,隱蔽且牢固,提供實時高低提醒功能——血糖出現異常時,系統會自動發出報警提示,“更為貼心的是,監測過程中有一站式健康管理團隊,有問題可以隨時提供主動的生活方式干預建議?!?/span>

李心一在采訪中介紹,用戶在產品配套使用的愛看健康APP上獲得一站式健康管理師在線服務,可以幫助他們更科學地管理糖尿病,降低并發癥發生、發展的風險?!拔覀兿M脩敉ㄟ^‘愛看’,實現生活上的‘I Can’,自由掌控血糖,自由掌控生活?!?/span>

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而在評價產品準確度的核心指標MARD值上,李心一直言,正是有了新一代傳感器做支撐 MARD值才低至7.45%。

梳理發現,目前只有少數廠家能做到低于10%的水平,國際CGM市場的頭部企業雅培在2022年獲FDA批準的freestyle libre3,其MARD值為7.9%,另一巨頭德康的G6為9.0%。而給業界帶來震撼的是,三諾生物此次上市的CGM產品能與國際領先的同類品牌一較高下。不少業內人士更是認為,三諾此次獲批的CGM產品,無論是在監測時長、用戶體驗、準確性上都達到了國際一流水平,產品上市后,有望在市場中獲得良好表現。

“buff”疊滿 角逐市場備受期待

毫無疑問,三諾生物瞄向CGM賽道的第一發子彈十分強勁。從產品技術層面看,三諾CGM產品充分發揮了后發優勢,在性能上看齊甚至超越市面上的產品。然而被視為入局的重磅選手,三諾生物不僅在技術研發上具備硬核實力,更是在品牌影響、市場推廣、產能規模、渠道建設及服務保障等方面都擁有過硬的傳統優勢與完整布局。

不難理解,CGM的目標客戶群與BGM大體相似,因此擁有BGM產品銷售渠道與穩定客戶群的企業更容易在未來的CGM市場競爭中獲得先發優勢。

創立于2002年的三諾生物,在國內血糖儀零售市場份額超過50%,擁有超過2500萬用戶,血糖儀產品覆蓋超過22萬家藥店,并在全球建設了8個生產基地和7個研發中心,業務遍布全球135個國家和地區,在糖尿病及相關慢病檢測領域已然是頭部企業,在市場競爭中擁有品牌優勢。另一方面,自2016年啟動全球化業務布局以來,三諾生物積極進行新產品研發及產業布局,推動了全球銷售體系的構建及協同發展。立足于全球原有BGM市場地位,協同海外子公司的全球營銷體系,三諾生物在CGM市場競爭中自然更具有話語權。

當前國內CGM的滲透率還很低,想要打開客戶和消費者認知并非易事。一方面,三諾生物全渠道開展“三諾愛看首席體驗官”等項目,充分發揮龍頭企業的資源優勢,邀請糖友體驗三諾CGM產品、分享生活改變,提高影響力與認知度。另一方面,硬件+服務的市場策略——對CGM用戶提供一站式健康管理團隊服務,正是三諾成為“全球領先的糖尿病數字管理專家”這一愿景的體現。此外,在國內不少連鎖藥店掌舵人看來,CGM不僅僅是一款可銷售的醫療器械,通過CGM數據實時反饋,能夠提升連鎖藥店慢病管理服務的質量與效率,為此,不少連鎖藥店在提早布局。三諾生物也表示,基于患者和藥店的實際需求,將以“CGM+云服務”為核心,著手搭建與連鎖藥店的合作,為線下藥店提供專業、合規、貼心的醫療服務。

此外,經過二十多年的耕耘和積淀,三諾生物組建了由化學、物理學、生物學、醫學、材料科學、計算機科學等多學科構成的行業領先的研發團隊,因此對于CGM產品的服務保障和快速迭代能力自是不用擔心。三諾生物在“CGM+胰島素泵”聯動方面也進行了布局。2022年1月,三諾生物聯手韓國EOFLOW公司成立長沙福諾醫療科技有限公司,推動貼敷式胰島素泵的研發。未來隨著三諾CGM產品的應用,將通過長沙福諾對智能可穿戴胰島素泵領域進行布局,致力于可穿戴式胰島素泵向可穿戴式人工胰腺解決方案的發展,為糖尿病患者提供創新性和系統性的智慧醫療產品和服務。

歷經20年發展,三諾生物已成為全球第四大血糖儀企業,通過持續創新的研發突破,已完成了血糖監測點線面的布局。三諾生物的第二增長曲線以CGM為基礎的精準可穿戴系統(Precision Wearable System)發育成型,通過全球布局,走在糖尿病數字管理專家的路上。

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